在今年3月~10月開展的貼敷類醫療器械注冊專項檢查中,黑龍江省食品藥品監管局通過開展企業自查和專項檢查,注銷了133個一類貼敷類醫療器械注冊證書。
黑龍江省原有有效期內一類貼敷類注冊證書158個,經過此次專項檢查,注銷133個,占總數的84.2%;要求限期修訂標準的16個,占注冊總數的10.1%。
黑龍江省局同時糾正了第二類貼敷類醫療器械產品注冊存在的問題,并要求以此次專項檢查為契機,進一步規范全省注冊審批行為,提高注冊審查質量。
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