新一輪醫(yī)改政策連續(xù)出臺(tái)，將會(huì)對(duì)IVD行業(yè)帶來(lái)哪些影響？
近期醫(yī)療領(lǐng)域相關(guān)政策頻出，繼去年底全國(guó)4+7藥品帶量采購(gòu)之后，2019年深化醫(yī)改重點(diǎn)任務(wù)清單、全國(guó)醫(yī)改工作電視電話會(huì)議、財(cái)政部開(kāi)展會(huì)計(jì)檢查、DRG醫(yī)保付費(fèi)開(kāi)展國(guó)家試點(diǎn)、北京3700家醫(yī)院醫(yī)耗聯(lián)動(dòng)等隨即而來(lái)，給整個(gè)醫(yī)療行業(yè)帶來(lái)一定的不確定性，也將會(huì)深刻影響醫(yī)療領(lǐng)域包括IVD行業(yè)的未來(lái)命運(yùn)。
下面筆者就來(lái)逐一梳理這些政策和后續(xù)影響，希望對(duì)你有所幫助！
全國(guó)醫(yī)改工作電視電話會(huì)議：
5月17日下午，2019年全國(guó)醫(yī)改工作電視電話會(huì)議召開(kāi)，李克強(qiáng)總理和孫春蘭副總理分別發(fā)表講話，集采降價(jià)仍是主題。
講話中提出發(fā)展區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)、優(yōu)化資源布局、促進(jìn)分級(jí)診療等工作內(nèi)容，間接利好第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室。
財(cái)政部開(kāi)展會(huì)計(jì)檢查：
2019年5月，財(cái)政部“加急”發(fā)文，對(duì)77家藥企開(kāi)展會(huì)計(jì)信息質(zhì)量專項(xiàng)檢查，檢查內(nèi)容主要包括銷售費(fèi)用真實(shí)性、成本真實(shí)性和收入真實(shí)性。77家藥企檢查名單中，有28家A股上市公司。
本次對(duì)醫(yī)藥企業(yè)銷售環(huán)節(jié)開(kāi)展“穿透式”監(jiān)管，延申檢查關(guān)聯(lián)方企業(yè)和相關(guān)銷售、代理、廣告、咨詢等機(jī)構(gòu)，必要時(shí)可延伸檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)。此次行為對(duì)于醫(yī)療領(lǐng)域各個(gè)關(guān)節(jié)的企業(yè)的合規(guī)性操作再一次敲響了警鐘，無(wú)論上市企業(yè)還是中小企業(yè)一視同仁，合規(guī)是你不可觸碰的紅線！
DRG醫(yī)保付費(fèi)開(kāi)展國(guó)家試點(diǎn)：
2019年6月5日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)按疾病診斷相關(guān)分組付費(fèi)國(guó)家試點(diǎn)城市名單》的通知，公布了DRG付費(fèi)國(guó)家試點(diǎn)城市名單，共確定了30個(gè)醫(yī)療保險(xiǎn)DRG付費(fèi)國(guó)家試點(diǎn)城市，包括北京、上海、天津、邯鄲、臨汾、烏海、沈陽(yáng)、吉林、哈爾濱、無(wú)錫、金華、合肥、南平、上饒、湘潭、青島、安陽(yáng)、武漢、佛山、梧州、重慶、湘潭、丹州、攀枝花、六盤水、昆明、西安、慶陽(yáng)、西寧、烏魯木齊。
這次試點(diǎn)工作計(jì)劃按照“頂層設(shè)計(jì)、模擬運(yùn)行、實(shí)際付費(fèi)”分三年有序推進(jìn)，通過(guò)支付方式改革，促進(jìn)醫(yī)療服務(wù)供給側(cè)改革，強(qiáng)化醫(yī)保標(biāo)準(zhǔn)化、精細(xì)化管理，完善對(duì)醫(yī)療服務(wù)的激勵(lì)和約束機(jī)制，更好的保障人民健康水平。
業(yè)內(nèi)認(rèn)為，DRG這種精細(xì)化的醫(yī)保付費(fèi)方式將從根本上改變醫(yī)生診斷的考量因素，未來(lái)藥品成本以及相關(guān)疾病的檢查費(fèi)用成為關(guān)鍵因素，也將深刻影響醫(yī)療領(lǐng)域的上中游企業(yè)。醫(yī)院進(jìn)一步降低醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)采購(gòu)成本，以及盡可能減少不必要的化驗(yàn)項(xiàng)目，都會(huì)是未來(lái)可見(jiàn)的操作行為！
2019年深化醫(yī)改重點(diǎn)任務(wù)清單：
2019年6月4日，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2019年重點(diǎn)工作任務(wù)》，圍繞解決看病難看病貴問(wèn)題和加強(qiáng)醫(yī)院管理等方面，提出21項(xiàng)具體工作。
任務(wù)清單中，加快推進(jìn)醫(yī)保支付方式改革、穩(wěn)步推進(jìn)國(guó)家醫(yī)學(xué)中心和區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)這兩項(xiàng)工作對(duì)IVD行業(yè)影響較大。主要會(huì)對(duì)引入社會(huì)資本參與的第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、第三方影像、第三方消毒等模式有較大的促進(jìn)作用！
北京3700家醫(yī)院醫(yī)耗聯(lián)動(dòng)：
6月15日，北京醫(yī)耗聯(lián)動(dòng)綜合改革正式實(shí)施，全市近3700家醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部參與，改革后耗材逐利將退出歷史舞臺(tái)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)將不再收取任何醫(yī)用耗材的加成費(fèi)用，開(kāi)展國(guó)家藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)由資源消耗型向質(zhì)量?jī)?nèi)涵服務(wù)效率型發(fā)展方式轉(zhuǎn)變。
本輪改革，內(nèi)容之一是降低部分大型儀器設(shè)備檢驗(yàn)項(xiàng)目?jī)r(jià)格并且實(shí)施醫(yī)藥耗材聯(lián)合采購(gòu)，這些都是在做減法，對(duì)于IVD從業(yè)人員來(lái)說(shuō)無(wú)異于又一枚緊箍咒。對(duì)于IVD生產(chǎn)以及經(jīng)營(yíng)企業(yè)都提出了更高的運(yùn)營(yíng)、服務(wù)、成本管控方面的要求！
醫(yī)改政策會(huì)帶來(lái)哪些影響？
帶量采購(gòu)+醫(yī)耗聯(lián)動(dòng)，或?qū)⒗脟?guó)產(chǎn)品牌！
不同于藥品領(lǐng)域，行業(yè)人分析醫(yī)療器械包括IVD產(chǎn)品對(duì)于國(guó)產(chǎn)品牌來(lái)講，帶量采購(gòu)或許是更大的機(jī)遇。
現(xiàn)在醫(yī)療器械尤其是IVD行業(yè)，同類產(chǎn)品中外資品牌價(jià)格基本上比國(guó)產(chǎn)品牌高出2倍，即使是同質(zhì)的產(chǎn)品價(jià)格也要高上三分之一。在醫(yī)療服務(wù)價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整下，作為成本項(xiàng)，醫(yī)院會(huì)更加考慮設(shè)備和耗材的性價(jià)比，所以國(guó)產(chǎn)高質(zhì)量IVD產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)進(jìn)一步凸顯。
醫(yī)耗聯(lián)動(dòng)以后，高質(zhì)耗材的管理將進(jìn)一步規(guī)范化。一旦價(jià)格繼續(xù)承壓，具有持續(xù)產(chǎn)品更新迭代創(chuàng)新能力及成熟學(xué)術(shù)推廣能力的國(guó)產(chǎn)企業(yè)，通過(guò)創(chuàng)新產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整，將會(huì)有更多盈利的機(jī)會(huì)，比如邁瑞醫(yī)療、邁克生物、安圖生物、萬(wàn)孚生物等。
另外，我國(guó)IVD行業(yè)目前處于快速發(fā)展階段，國(guó)產(chǎn)品牌性能提升后，在多個(gè)領(lǐng)域逐步實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代，就會(huì)迎來(lái)快速發(fā)展階段，如艾德生物、透景生物、迪瑞醫(yī)療等。
醫(yī)改重點(diǎn)任務(wù)清單發(fā)布，區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)列入日程！
有心人學(xué)習(xí)總理的批示“進(jìn)一步提高大病保險(xiǎn)報(bào)銷比例，在區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)、‘互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康’等方面取得新進(jìn)展，積極促進(jìn)社會(huì)辦醫(yī)持續(xù)健康規(guī)范發(fā)展”后發(fā)現(xiàn)區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)被單列出來(lái)，意味著這項(xiàng)政策已經(jīng)到了全面開(kāi)花，全國(guó)落地的階段。
區(qū)域醫(yī)療中心的建設(shè)，不僅要靠全國(guó)幾萬(wàn)家大型公立醫(yī)院和醫(yī)療資源，更需要社會(huì)資源的全力支持，包括大型第三方獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)療服務(wù)企業(yè)的通力合作。這，將是我國(guó)第三方醫(yī)學(xué)服務(wù)機(jī)構(gòu)崛起的重要信號(hào)！
目前我國(guó)第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室1200余家，其龍頭企業(yè)金域、迪安、艾迪康占60%以上規(guī)模，與傳統(tǒng)的醫(yī)院檢驗(yàn)科相比，他們的檢測(cè)項(xiàng)目更全、檢測(cè)費(fèi)用更低、檢驗(yàn)水平也能保證，對(duì)于我國(guó)分級(jí)診療、醫(yī)保控費(fèi)、DRG付費(fèi)等政策推動(dòng)都有重要意義。隨著醫(yī)療政策的持續(xù)推進(jìn)，第三方龍頭企業(yè)將會(huì)迎來(lái)發(fā)展契機(jī)。
會(huì)計(jì)查賬打明牌，回扣空間被擠干！
財(cái)政部發(fā)文，醫(yī)保局領(lǐng)銜把藥企查個(gè)底掉，其震懾作用不僅限于名單上的77家企業(yè)，將會(huì)放大到包括IVD的整個(gè)行業(yè)，也意味著醫(yī)療行業(yè)以后的帶量采購(gòu)，就是打明牌了，充分?jǐn)D掉銷售環(huán)節(jié)的所有水分，企業(yè)的賬本再無(wú)秘密可言。
行業(yè)資深人士分析，此次查賬是醫(yī)保為砍價(jià)做成本摸底，真正了解還有哪些環(huán)節(jié)是可以砍掉的。基于醫(yī)療行業(yè)普遍存在的回扣問(wèn)題，此次查賬肯定能得到進(jìn)一步驗(yàn)證，其目的不言而喻。
所以，對(duì)于整個(gè)醫(yī)療行業(yè)包括IVD企業(yè)來(lái)說(shuō)，目前能做的就是把賬目處理好，一定要真實(shí)，一方面為未來(lái)醫(yī)保定價(jià)做準(zhǔn)備，另一方面也避免企業(yè)因漏洞太多而被移交公安、稅務(wù)的損失和風(fēng)險(xiǎn)。
DRG醫(yī)保付費(fèi)試點(diǎn)城市公布，醫(yī)械企業(yè)迎來(lái)挑戰(zhàn)！
四部委聯(lián)合發(fā)文，DRG付費(fèi)國(guó)家試點(diǎn)城市名單公布，30個(gè)城市首當(dāng)其沖。
關(guān)于DRG付費(fèi)，因其兼顧了病人、醫(yī)院、醫(yī)保等多方面利益，勢(shì)必對(duì)醫(yī)械行業(yè)產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響，包括醫(yī)院會(huì)極力控制醫(yī)療成本、醫(yī)保會(huì)大幅節(jié)約資金、病人會(huì)有效降低負(fù)擔(dān)，對(duì)于醫(yī)械企業(yè)來(lái)講，卻是一個(gè)很大的挑戰(zhàn)。
控費(fèi)從源頭上來(lái)講，控制的是醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈上、中游企業(yè)的出廠費(fèi)用，這意味企業(yè)或者將原有產(chǎn)品大幅降低成本，進(jìn)一步壓縮生產(chǎn)環(huán)節(jié)和各項(xiàng)營(yíng)銷的支出，把成本降到原來(lái)的三分之二甚至更低，以期進(jìn)入醫(yī)療單位采購(gòu)清單；或者是企業(yè)進(jìn)一步研發(fā)創(chuàng)新，開(kāi)拓出更有競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新產(chǎn)品，以達(dá)到降本增效的目的。
總之，對(duì)于中國(guó)的IVD企業(yè)來(lái)說(shuō)，成本管控將會(huì)更嚴(yán)，產(chǎn)品銷售將會(huì)更難，研發(fā)創(chuàng)新將會(huì)更被重視，這也是DRG醫(yī)保付費(fèi)帶來(lái)的深遠(yuǎn)影響之一。
九州生氣恃風(fēng)雷，萬(wàn)馬齊喑究可哀。
這是一個(gè)風(fēng)云激蕩的年代，這是一個(gè)機(jī)會(huì)遍布的年代，未來(lái)的十年，將是醫(yī)械行業(yè)有重大變革的十年，醫(yī)械人無(wú)論愿意與否，都將參與到我國(guó)轟轟烈烈的醫(yī)療改革當(dāng)中，并且發(fā)揮應(yīng)有的作用。
躲是躲不掉的。對(duì)于行業(yè)人來(lái)說(shuō)，只要你還繼續(xù)吃這碗飯，就得想辦法殺出重圍，努力成為行業(yè)金字塔頂端的幸存者。
你，準(zhǔn)備好了嗎？
來(lái)源：體外診斷網(wǎng) 作者：沙某某
