納入第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄的藥品包括20個藥品,分別是:神經節苷脂、腦苷肌肽、奧拉西坦、磷酸肌酸鈉、小牛血清去蛋白、前列地爾、曲克蘆丁腦蛋白水解物、復合輔酶、丹參川芎嗪、轉化糖電解質、鼠神經生長因子、胸腺五肽、核糖核酸Ⅱ、依達拉奉、骨肽、腦蛋白水解物、核糖核酸、長春西汀、小牛血去蛋白提取物、馬來酸桂哌齊特。
并要求,各醫療機構要建立重點監控合理用藥藥品管理制度,加強目錄內藥品臨床應用的全程管理。
上述20種藥品均為化藥及生物制品,首批國家重點監控合理用藥藥品目錄中未包含中藥注射劑。
對此,通知中也強調將加強目錄外藥品的處方管理,并對中藥的處方管理作出要求,對中醫類別醫師以及其他類別的醫師分別作了規定。
通知中還指出,國家衛生健康委將會同國家中醫藥局對該目錄進行動態調整。
上述藥品也曾出現在多個地方的輔助用藥監控目錄中。
以上20種藥品,基本都是年銷售量突破10億以上的品種。特別是:奧拉西坦被稱為神經保護劑,一些中國醫生喜歡使用,但缺乏高質量的臨床證據,專業診治指南的評價是“神經保護劑療效與安全性尚需開展更多高質量臨床試驗進一步證實”。這樣的藥物大量使用,無疑缺乏合理性。
目前,奧拉西坦已被洛陽等地列入重點監控營養性輔助性藥物目錄中,山東千佛山醫院此前甚至對此直接予以停用。
此次通知也指出,各省級衛生健康行政部門要會同中醫藥主管部門在目錄基礎上,形成省級重點監控合理用藥藥品目錄并公布。
通知還要求,各醫療機構要建立重點監控合理用藥藥品管理制度,加強目錄內藥品臨床應用的全程管理。進一步規范醫師處方行為,對納入目錄中的藥品制訂用藥指南或技術規范,明確規定臨床應用的條件和原則。已有相關用藥指南或指導原則的,要嚴格按照指南或原則執行。
值得注意的是,通知還明確,對納入目錄中的全部藥品開展處方審核和處方點評,加強處方點評結果的公示、反饋及利用。對用藥不合理問題突出的品種,采取排名通報、限期整改、清除出本機構藥品供應目錄等措施,保證合理用藥。
加強目錄外藥品處方管理
對于未納入目錄中的藥品,又該如何管理?特別是此次目錄中未包含的中藥注射液,此前也曾引發廣泛關注。
通知明確,將加強目錄外藥品的處方管理。
其中,對未納入目錄的化藥、生物制品,通知要求醫師要嚴格落實《處方管理辦法》等有關規定,按照藥品說明書規定的適應證、疾病診療規范指南和相應處方權限,合理選擇藥品品種、給藥途徑和給藥劑量并開具處方。