來源：藥械網(wǎng)
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1、檢查組出發(fā)了！國務(wù)院發(fā)文，醫(yī)械行業(yè)大整治開始
近日，國務(wù)院辦公廳發(fā)布一份文件，《關(guān)于建立職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍的意見》，涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域。在檢查體制和機(jī)制上，將分為國家級和省級兩個(gè)檢查員隊(duì)伍，配備滿足檢查工作要求的專職檢查員，將堅(jiān)持源頭嚴(yán)防、過程嚴(yán)管、風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)控，強(qiáng)化安全監(jiān)督檢查，切實(shí)保障人民群眾的用械安全。對于企業(yè)以及廣大經(jīng)銷商、醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在檢查機(jī)構(gòu)沒到來之前，自查整改是現(xiàn)在最應(yīng)該做的事。
2、3200萬！經(jīng)銷商造假出逃，牽出多家醫(yī)械公司
7月23日，國家稅務(wù)總局福州市稅務(wù)局官網(wǎng)公布了一份處理決定，公告顯示，福建祥康醫(yī)療器械有限公司開具增值稅專用發(fā)票298份，正常票合計(jì)開具金額約為2789萬元，稅額約為461萬元，其中價(jià)稅合計(jì)約3250萬元，被定性為虛開增值稅專用發(fā)票。據(jù)稅務(wù)局官網(wǎng)通報(bào)披露，該企業(yè)負(fù)責(zé)人“走逃失聯(lián)”。與此同時(shí)，稅務(wù)機(jī)關(guān)從金稅三期稅收管理系統(tǒng)和防偽稅控系統(tǒng)調(diào)取這家公司信息發(fā)現(xiàn)，百余份增值稅專用發(fā)票未在系統(tǒng)中查詢到開具信息。目前，公告已確認(rèn)該公司開出的298份發(fā)票品名均為醫(yī)療器械，涉及多筆交易，牽連15家下游公司。這些下游公司分布在山東、江蘇、福建、浙江等多個(gè)省市，涉及金額高達(dá)3250萬元，將面臨相關(guān)部門的調(diào)查。
3、醫(yī)藥行業(yè)巨震 10大變局降臨
2019年已過半，在一系列政策交織下，中國醫(yī)藥行業(yè)出現(xiàn)了新變化。無論藥品還是醫(yī)療器械，無論是生產(chǎn)還是流通終端，均是變局叢生。第一輪“4+7”遠(yuǎn)超兩票制對行業(yè)的影響。隨著第二輪“4+7”的開展，第一輪落標(biāo)企業(yè)將卷土重來，參與企業(yè)將要增多，采購范圍擴(kuò)大，集采周期延長，多家中標(biāo)平分市場，避免一家獨(dú)大，并且以第一輪中標(biāo)價(jià)為天花板，從而導(dǎo)致：①藥價(jià)降到地板；②市場博弈加劇；③銷售隊(duì)伍精簡；④創(chuàng)新力度加大；⑤成本控制加強(qiáng)；⑥終端渠道之變；⑦輔助用藥不死；⑧最嚴(yán)監(jiān)管來臨；⑨醫(yī)保目錄機(jī)遇；⑩帶量采購范圍擴(kuò)大等10大變局影響。
“4+7”只是國家醫(yī)改的一步大棋。國家通過醫(yī)保杠桿逼藥價(jià)下降，進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)三醫(yī)聯(lián)動(dòng)，倒逼藥企轉(zhuǎn)型升級，這對醫(yī)藥行業(yè)來說既是挑戰(zhàn)也是機(jī)遇。企業(yè)只有加碼研發(fā)，降低成本，提高質(zhì)量，擁抱互聯(lián)網(wǎng)，才能在這場大洗牌運(yùn)動(dòng)中生存與發(fā)展。
4、稅務(wù)稽查，20家藥企被罰！多為中藥企業(yè)
7月22日醫(yī)藥地方臺從國家稅務(wù)總局了解到，在公布的2019年5月份重大稅收違法案件信息中，有20家藥企被通報(bào)。其中16家為藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，4家為械企。值得注意的是：此次被查稅務(wù)問題的藥企中多為中藥生產(chǎn)企業(yè)，共計(jì)6家。從案件性質(zhì)看，15家藥企均涉嫌“虛開增值稅專用發(fā)票或者虛開用于騙取出口退稅、抵扣稅款的其他發(fā)票”。5家藥企均因“偷稅”被國家稅務(wù)總局通報(bào)。此次20家因稅務(wù)問題被處罰的藥企中山西省占得5家；而江蘇省4月份查處9家，5月份眾多藥企有所收斂只查得2家違法案例。
5、國務(wù)院發(fā)文，這些醫(yī)藥人被嚴(yán)懲
日前，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于加快推進(jìn)社會信用體系建設(shè)構(gòu)建以信用為基礎(chǔ)的新型監(jiān)管機(jī)制的指導(dǎo)意見》，藥品是重點(diǎn)監(jiān)管領(lǐng)域，加大懲戒力度。《意見》表示，要全面建立市場主體信用記錄。對失信行為的失信者列入“黑名單”，虛開增值稅專用發(fā)票，執(zhí)業(yè)藥師“掛證”等問題也屬于失信行為，目前，已有醫(yī)藥人涉案。隨著進(jìn)社會信用體系的建設(shè)，失信的信息在全國聯(lián)網(wǎng)，信用不良乃至違法違規(guī)的成本會越來越高，失信必然寸步難行。
6、百萬藥代消失后，藥企數(shù)字化空前活躍，它們在這樣尋求轉(zhuǎn)型
醫(yī)藥代表最近的日子不太好過。網(wǎng)上流傳的數(shù)據(jù)顯示，350萬藥代流失了近100萬人。這個(gè)數(shù)字或許有夸大的嫌疑，但近年來接踵而至的“兩票制”、“帶量采購”，以及院方自發(fā)的軟政策，確實(shí)給各類醫(yī)藥代表帶來了較大影響。
近日，醫(yī)藥企業(yè)的諸多新動(dòng)作，他們嘗試和第三方平臺以項(xiàng)目合作或購買服務(wù)的方式實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥銷售的數(shù)字化轉(zhuǎn)型。這些被藥企選中的企業(yè)既包含丁香園、杏樹林、米喜科技、醫(yī)學(xué)界這樣擁有醫(yī)生社群的公司；又包含軟素科技、云勢軟件這樣目標(biāo)明確、為藥企內(nèi)部管理服務(wù)的軟件服務(wù)公司；同時(shí)，人工智能與信息化公司也逐漸通過合作的方式加入這一領(lǐng)域，整個(gè)醫(yī)藥數(shù)字化的局面空前活躍。
7、中央最新指示，力挺中醫(yī)藥發(fā)展，萬億市場再迎利好！
7月24日，中央全面深化改革委員會第九次會議召開，包括《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》在內(nèi)的多份指導(dǎo)文件通過審議。會議對中醫(yī)藥發(fā)展以及開展區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)試點(diǎn)等工作提出要求。特別提到要發(fā)揮中醫(yī)藥在疾病治療和預(yù)防中的特殊作用。中醫(yī)藥一直是政策支持的重點(diǎn)，進(jìn)而成就了我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的迅速發(fā)展。資料顯示，2017年我國僅中藥工業(yè)總產(chǎn)值就達(dá)到了9000億元，而中藥大健康產(chǎn)業(yè)規(guī)模甚至高達(dá)2.5萬億元。
而以國家層面健全中醫(yī)藥服務(wù)體系、完善中醫(yī)藥管理體制機(jī)制等要求為契機(jī)，分析人士認(rèn)為，中醫(yī)藥也將結(jié)束野蠻生長，進(jìn)入規(guī)范發(fā)展階段。在此過程中，結(jié)合醫(yī)保支付方式改革等綜合改革措施，沒有臨床價(jià)值僅靠帶金銷售打天下的產(chǎn)品，將徹底失去空間，而那些切實(shí)可以減輕患者負(fù)擔(dān)的產(chǎn)品將迎來利好。
8、國家醫(yī)保局：基本醫(yī)保藥品目錄將統(tǒng)一！各地不得增加
7月22日，《關(guān)于建立醫(yī)療保障待遇清單管理制度的意見（征求意見稿）》開始公開征求意見，截止8月6日止，歡迎社會各界發(fā)聲。其中，文件明確規(guī)定，國家統(tǒng)一制定國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄，各地嚴(yán)格按照國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄執(zhí)行，原則上不得自行制定目錄或用變通的方法增加目錄內(nèi)藥品。這一硬性規(guī)定，實(shí)際上就徹底剝奪了2017版醫(yī)保藥品目錄管理中允許各省給予一定比例藥品目錄調(diào)整的權(quán)力，此外，《征求意見稿》還收回了很多政策的制定權(quán)。
從實(shí)施的直接結(jié)果看，《征求意見稿》肯定是為下一步實(shí)施醫(yī)保信息化、標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)做準(zhǔn)備，而當(dāng)醫(yī)保信息化、標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)完成之后，也許就會形成對醫(yī)院、醫(yī)生的合圍之勢，到那時(shí)，醫(yī)院、醫(yī)生就將不得不規(guī)規(guī)矩矩做自己應(yīng)該做的事。
9、國務(wù)院發(fā)文，四大類藥品迎利好，市場規(guī)模超5000億！
日前，國務(wù)院在其發(fā)布的《健康中國行動(dòng)(2019—2030年)》中明確指出：到2030年，全民健康素養(yǎng)水平大幅提升，健康生活方式基本普及，居民主要健康指標(biāo)水平進(jìn)入高收入國家行列，健康公平基本實(shí)現(xiàn)。文件中，國務(wù)院特別提到要加強(qiáng)心腦血管疾病、癌癥、呼吸系統(tǒng)疾病和糖尿病四大慢性疾病的防控行動(dòng)。據(jù)業(yè)界統(tǒng)計(jì)，這四類藥品市場規(guī)模已達(dá)5000億元。在政策支持下，業(yè)界分析，未來10年，其市場規(guī)模將迎來井噴。